近日,由广州市雷德生物科技有限公司(简称“雷德倍尔”)创新研发的国际性全新标志物,类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒(RA_CPTM)获得国家医疗器械注册证。该试剂盒是全球首个具有检出CCP阴性RA能力的体外诊断技术产品。

 

类风湿性关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的慢性进行性自身免疫病,高发年龄为30岁~50岁。目前全球发病率为0.5%~1%,中国发病率为0.42%,总患病人数约500万,致残率高并且反复发作。但是,现有的RA诊断技术远远不能满足临床的诊疗需求,国际诊疗指南推荐的抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)虽有良好的特异性,但有约30-40%的RA患者不能被检出,真正解决RA临床诊断痛点的关键是突破性的高灵敏检测指标!

 

由雷德倍尔海归研发技术团队经过四年的不懈努力,成功突破技术难点,创新研发了RA_CP新标志物,其产品充分体现了国际领先的研发水准。RA_CPTM是特异性RA修饰抗原介导的创新体外诊断技术,在保持了高特异性的前提下,其灵敏度优于进口品牌同类产品。在血清阴性的RA患者人群中,RA_CPTM可检出约50%RA病例,有效降低临床漏诊发生率,显著提高了临床诊断类风湿性关节炎的准确性,是一个临床价值显著,高性能的全新血清学诊断指标。

 

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                             类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒(RA_CPTM                                                    RA_CPTMRA临床诊断中的应用

 

雷德倍尔自企业创立之初,专注于“全免疫”诊断系统——新一代体外诊断技术,秉承创新,专注,价值,诚信的经营理念,已拥有知识产权20余项,是国家高新技术企业。雷德倍尔拥有一支有强大创新能力的研发队伍,设有博士后创新中心和美国“全免疫”创新技术中心。雷德倍尔将一如既往地体现卓越的企业价值,已建立系统专业的研发,生产和营销团队,正在面向全国及海外地区搭建稳健成熟的渠道网络,诚邀各界合作伙伴共同努力,将企业发展成为在免疫相关性疾病体外诊断领域具有国际竞争力的创新企业,积极推动体外诊断行业的发展进步。