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雷德倍尔4款流式抗体产品顺利获得医疗器械备案注册证

发布日期:2018-12-27浏览次数: 信息来源: 广州市雷德生物科技有限公司

     2018716日,我公司自主研发的4款流式抗体产品“CD3CD4CD8CD45检测试剂”均通过了广州市食品药品监督管理局的Ⅰ类医疗器械产品审批备案,正式获准上市销售。

     CD3CD4CD8CD45检测试剂均属于白细胞分化抗原流式抗体检测试剂,产品在临床上的用途非常广泛,主要对全血中的成熟人淋巴细胞百分比进行分析,可分析的淋巴细胞类型包括:T淋巴细胞、辅助/诱导T淋巴细胞和抑制/细胞毒T淋巴细胞,还可以提供CD4/CD8比率等。





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